兽药GMP认证生产车间

cafier具有多年GMP项目经验，专注于兽药GMP车间新建工程、改造工程、扩建工程。

兽药GMP车间工程的设计施工依据：

《兽药管理条例》-新版

《兽药生产质量管理规范》-新版

《兽药生产质量管理规范 检查验收评定标准》( 2020 年修订）

对应产品类别：

  1：无菌兽药 2：非无菌兽药 3：兽用生物制品 4：原料药  5：中药制剂  

GMP车间工程包含分部分项内容：

GMP车间-洁净系统工程

1.中央空调机组 2.洁净空气系统 3.空调冷冻水系统  

GMP车间-洁净装修工程

1.洁净室彩钢板墙板 2.洁净室彩钢板天花 3.洁净室PVC、环氧自流平地面 。

GMP车间-通排风系统 

1.无尘车间、生产设备排风系统 2.废气环保处理设备 

GMP车间-消防设施改造工程

1.排防烟系统 2.火灾自动报警 3.水消防喷淋系统 4.气体消防系统 5.泡沫消防系统 

GMP车间-弱电系统工程

1.消防自控系统 2.温湿度自控系统 3.压力自控系统 4.风机调速变频系统

GMP车间-洁净室、仪器、耗材提供

1.各类试验台柜 2.各类通风柜 3.净化设备、耗材 4.洁净室常用仪器、设备、耗材

GMP车间-洁净室配套工程

1.给排水管道 2.纯水设备管道 3.高纯气体管道设施 4.电气设备与照明系统配电工程

咨询规划设计专线：135 5606 7780  洁净工程师

cafier 具有多年GMP、FDA、SC体系认证等生产环境的工程经验。
根据客户研发、生产、检验的需求，依据相关体系审查细则提供优良解决方案。
cafier 多年来助力众多企业建设良好生产规范作业环境。